Este lunes, la farmacéutica Moderna recibe la aprobación total de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en EEUU para su vacuna contra COVID-19.
Aparece nuevamente una luz en un túnel plagado de contagios por Ómicron. Y es que, este lunes, luego de todo un proceso de revisión y análisis, la farmacéutica estadounidense Moderna recibe la aprobación total de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para su vacuna contra la COVID-19.
Esta ‘luz verde’ de la FDA significa que ya se proceso una revisión de alto rigor científico y de tiempo considerable de la vacuna. Durante todo este proceso, no se hallaron efectos secundarios considerados como importantes y se vio que los beneficios sobrepasan, por mucho, a las consecuencias.
A través de sus redes sociales, la farmacéutica celebró esta aprobación y explicó como se realizó dicho proceso.
“La aprobación se basó en un paquete de presentación integral que incluía datos de eficacia y seguridad aproximadamente seis meses después de la segunda dosis”, señaló la farmacéutica.
De esta forma, la vacuna de Moderna se convierte a penas en la segunda en tener esta aprobación total por parte de la FDA. La primera fue la de la farmacéutica Pfizer, lo cual ocurrió en agosto de 2021.
El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, señaló que esto es un «hito» pues de esta forma se convirtió en el primer producto que tiene esta licencia en EEUU.
De momento, en los Estados Unidos, solo los adultos pueden elegir colocarse la vacuna de Moderna. Desde hace unos meses, la FDA esta evaluando la decisión de autorizar la vacuna de esta farmacéutica para menores de 17 años, especialmente el grupo entre 12 y 17 años. Esto debido a que se observaban efectos cardíacos que se reportaron principalmente en hombres jóvenes y adolescentes.
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